أشار شو جينغ خه ، عضو المجموعة الحزبية ونائب مدير إدارة المخدرات الحكومية ، إلى أنه في الوقت الحالي ، دخلت صناعة الأجهزة الطبية في الصين "فترة تطوير عالية الجودة" ، وقد دخل إصلاح وابتكار نظام المراجعة والموافقة "فترة التعزيز الإضافي" ، دخل بناء القدرة الإشرافية "فترة التعزيز الشامل" ، ودخل الإشراف على الجودة "فترة ضغط المخاطر العالية".
طرح Xu Jinghe خمسة متطلبات للإشراف على الأجهزة الطبية: إجراء تحقيق شامل وتصحيح المخاطر والأخطار الخفية ؛تعزيز الإشراف المستمر على أجهزة الوقاية من الأوبئة ؛مواصلة تعميق إصلاح نظام المراجعة والموافقة ؛التعزيز الشامل لتنفيذ مسؤوليات إدارة المخاطر ؛ونبذل قصارى جهدنا لتعزيز بناء البنية التحتية.
حدد الاجتماع العمل الرئيسي لتسجيل الأجهزة الطبية وإدارتها في عام 2022:
أولاً ، سنعمل على تعميق إصلاح نظام تقييم الأجهزة الطبية والموافقة عليها.سنقوم بتنفيذ نظام المسجل بالكامل ، وتعزيز البحث وتحويل القوانين واللوائح ، وتنفيذ المراجعة والموافقة الإلكترونية بشكل كامل.
ثانيًا ، سنواصل تعزيز بناء القدرات الأساسية لتسجيل الأجهزة الطبية.سنواصل تنفيذ خطة التحسين القياسية ، ومواصلة تحسين النظام القياسي للأجهزة الطبية ، وتعزيز التصنيف والتسمية والترميز ، وتعزيز الدعاية للقوانين واللوائح وتنفيذها ، وإجراء البحوث التنظيمية العلمية بقوة ، وتعزيز التبادلات الدولية والتعاون.
ثالثًا ، سندعم تمامًا التطوير عالي الجودة والمبتكر لصناعة الأجهزة الطبية.سنقوم بتسريع مراجعة واعتماد المنتجات المبتكرة ، وسنعزز التحول وتطبيق الإنجازات العلمية والتكنولوجية ، وتنفيذ الاستراتيجيات الوطنية الرئيسية ، ودعم تطوير الصناعات في المناطق الرئيسية.
رابعًا ، التحسين المستمر لمستوى تسجيل الأجهزة الطبية وإدارتها.سنعمل على توحيد أعمال التسجيل والإيداع المحلية ، وتحسين آلية الاتصال للمراجعة والموافقة ، وتحسين إدارة مراكز فحص المكتب الوطني ، وتعزيز إدارة مؤسسات التجارب السريرية ومشاريع التجارب ، ومعاقبة الأفعال غير القانونية بشدة.
وأوضح الاجتماع الأعمال الرئيسية للإشراف على الأجهزة الطبية في عام 2022:
أولاً ، سنعمل على مزيد من التحقيق ومعالجة المخاطر المحتملة والأخطار الخفية.التركيز على المنتجات الرئيسية والمؤسسات الرئيسية والروابط الرئيسية ، وإجراء تحقيق متعمق للمخاطر والأخطار الخفية ، وإجراء مشاورات منتظمة بشأن المخاطر ؛إجراء حوكمة "التنظيف عبر الإنترنت والتوحيد القياسي" للأجهزة الطبية ، وتعزيز مراقبة المبيعات عبر الإنترنت.
ثانيًا ، سنواصل تعزيز الإشراف على الأجهزة الطبية للوقاية من الأوبئة ومكافحتها ، وسنعزز الإشراف على إنتاج وتشغيل واستخدام الأجهزة الطبية للوقاية من الأوبئة ومكافحتها ، وتكثيف فحص عينات الأجهزة الطبية للوقاية من الأوبئة ومكافحتها. .
ثالثا ، سنواصل تعزيز الرقابة والتفتيش والتفتيش والمراقبة والتقييم.سنواصل إجراء عمليات التفتيش على متن الطائرة ، وتعزيز مراقبة الجودة وفحص العينات ، وتعزيز مراقبة الأحداث السلبية.
رابعًا ، مواصلة تقوية التحقيق والمعاقبة في القضايا غير القانونية ، ومعاقبة منتهكي الأجهزة الطبية بصرامة.
خامساً ، سنواصل تعزيز بناء القدرات التنظيمية.سنعمل على تحسين النظام القانوني للأجهزة الطبية ، وتعزيز الدعاية والتدريب للقوانين واللوائح ، وتعزيز بناء المفتشين وأنظمة المعلومات ، وتعزيز البحث العلمي حول الإشراف ، وتعزيز الحوكمة الاجتماعية المشتركة.
التمسك بالابتكار ، استمر في المشي!تلتزم شركة Beijing Medifocus Medical co.، Ltd. 2022 بالجودة في المقام الأول ، وسنكون شريكك الموثوق.
الوقت ما بعد: 23 مارس - 2022
